产品名称/通用名称

糖化血红蛋白质控品

规格型号

质控品（水平1）：0.28mL/瓶*2，质控品（水平2）：0.28mL/瓶*2；质控品（水平1）：0.5mL/瓶*2，质控品（水平2）：0.5mL/瓶*2

产品描述

主要组成成分：人体红细胞纯化制备的冻干品。（具体内容详见附件）预期用途：本产品用于糖化血红蛋白检测时的质量控制。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20212400505

医疗器械注册人/备案人名称

爱科来医疗科技有限公司 ARKRAY Factory，Inc.

统一社会信息代码

91310115748062666R

主键编号

0498748603554120241009112744047

最小销售单元产品标识

04987486035541

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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