医械详情
产品名称/通用名称
免疫显色试剂
规格型号
产品型号：301-A、301-B
产品规格：250测试/盒
产品描述
该产品组分由过氧化物酶封闭剂 （PBS 缓冲液（磷酸盐缓冲溶液)、3%过氧化氢、ProClean 950（抑菌防腐剂）、二抗聚合物 A液(Tris缓冲液（三羟甲基氨基甲烷缓冲液）、免抗小鼠 IgG、BSA（牛血清白蛋白）、Tween-20（吐温-20）、ProClean 950（抑菌防腐剂）、二抗聚合物 B液(Tris 缓冲液(三轻甲基氨基甲烷缓冲液）、HRP 标记山羊抗免IgG、BSA（牛血清白蛋白）、Tween-20（吐温-20）、ProClean950(抑菌防腐剂）、DAB B 液（Tris缓冲液（三羟甲基氨基甲烷缓冲液）、3,3‘-二氨基联苯胺四盐酸盐、1,2-丙二醇）、DAB A液（咪唑盐酸缓冲液、过氧化氢、NP-40 (Nonidet P 40 乙基苯基聚乙二醇)、ProClean 950（抑菌防腐剂））组成。
注册证编号或者备案凭证编号
苏苏械备20257052
医疗器械注册人/备案人名称
苏州德运康瑞生物科技有限公司
统一社会信息代码
91320509MA21RUAG5B
主键编号
069800575202532026050605312124
最小销售单元产品标识
06980057520253
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
2026-05-08
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-05-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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