医械详情
产品名称/通用名称
肝素结合蛋白检测试剂盒（速率散射比浊法）
规格型号
质控品：0.5ml×3 水平（选配）
产品描述
质控品：0.025mol/L pH7.6 N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸缓冲液，20%新生牛血清， 3 个水平的肝素结合蛋白重组抗原（大肠杆菌表达） ，浓度分别为：低值（10.0± 1.5 ng/mL）、中值（30.0±4.5 ng/mL） 、高值（60.0±9.0 ng/mL）。
预期用途：本试剂用于体外定量检测人血浆中的肝素结合蛋白（HBP） 的含量。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202400624
医疗器械注册人/备案人名称
苏州康和顺医疗技术有限公司
统一社会信息代码
9132050506948201XP
主键编号
0697949737016020260520110848297
最小销售单元产品标识
06979497370160
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-05-21
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-05-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件