医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用气管插管套件
规格型号
A型 气管插管4.0
产品描述
一次性使用气管插管套件由气管插管(A型配置普通型、B型配置加强型)、吸痰管、牙垫作为基本配置,可选用吸引管、喉镜、橡胶检查手套、球囊充起器、脱脂纱布片、透气胶带、洞巾、口咽通气道、治疗巾、小方巾、气管插管固定器、通丝进行配置。气管插管、吸引管、吸痰管采用符合 GB15593-1995 规定的输血(液) 器具用软聚乙烯塑料制成,气管插管球囊采用符合YY/T 0031-2008 规定的医用硅橡胶制成,橡胶检查手套采用符合GB10213-2006规定的材料制成。纱布片采用符合YY0331-2006 规定的医用脱脂纱布制成,喉镜、牙垫、口咽通气道、气管插管固定器、球囊充起器采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成;洞巾、治疗巾、小方巾采用符合FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布制成: 透气胶带中敷贴胶采用医用压敏胶制成, 加强型气管插管钢丝采用符合 GB/T1220-2007 规定的不锈钢(牌号: 06Cr19Ni10)丝制成,通丝采用内芯铝丝(牌号:1060)外覆符合 GB15593-1995 规定的输血(液器具用软聚乙烯塑料制成。产品配置临床所需的各种辅件,方便使用。经环氧乙烷灭菌
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152080395
医疗器械注册人/备案人名称
江苏亚光医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913210007241895232
主键编号
0694183040328620240703022421996
最小销售单元产品标识
06941830403286
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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