产品名称/通用名称

降钙素原（PCT）测定试剂盒（核酸适体化学发光法）

规格型号

100人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定量测定人体血清和血浆样本中降钙素原（PCT）的含量，临床上用于细菌感染性疾病和脓毒症及败血症的辅助诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

桂械注准20252400067

医疗器械注册人/备案人名称

防城港艾普佳臻生物科技有限公司

统一社会信息代码

91450603MADB533728

主键编号

0698010242001920260528034302344

最小销售单元产品标识

06980102420019

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-05-29

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-05-29

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

运输和存储温度

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