医械详情
产品名称/通用名称
复合式冷热消融设备
规格型号
AI Elf S10
产品描述
由液氮存贮器、低温电磁阀、压力表、热罐加热器、热罐及抽取控制装置、换热器、移动车和控制主机组成。
该产品配合该公司的Elf系列（Elf-R、Elf-A）一次性使用无菌复合式冷热消融针，用于临床中除空腔肿瘤外的实体肿瘤冷冻治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243011113
医疗器械注册人/备案人名称
海杰亚（北京）医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91110108563622495U
主键编号
0693565060070320240808020814906
最小销售单元产品标识
06935650600703
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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