产品名称/通用名称

基台系统-直基台

规格型号

2SLH454A

产品描述

口腔材料/口腔种植修复材料/修复基台/基台/合金/正式基台

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20243170172

医疗器械注册人/备案人名称

（株）柯威尔株式会社Cowellmedi co.,Ltd.

统一社会信息代码

91310000MA1GDC074D

主键编号

088000161634522026092211464674

最小销售单元产品标识

08800016163452

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-09-23

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-23

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

要种植的上部结构必须在121°C下用高压蒸汽灭菌器进行消毒30分钟后使用。另外，检查每个仪表是否损坏或磨损。用高压蒸汽灭菌器进行消毒后，将种植体进行干燥30分钟。

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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