医械详情
产品名称/通用名称
全自动荧光免疫分析仪
规格型号
QD-S2000
产品描述
与南京诺唯赞医疗科技有限公司基于荧光免疫层析法的试剂配合使用，用于定量或半定量或适用范围定性检测人全血、血清、血浆、末梢血、尿液、鼻咽拭子或口咽拭子中心型脂肪酸结合蛋白、N末端脑钠肽前体、肌红蛋白、血清淀粉样蛋白 A、脂蛋白磷脂酶A2、中性粒细胞明胶酶相关脂SDA质运载蛋白、全量程C反应蛋白、肌钙蛋白 I、肌酸激酶同工酶、降钙素原、抗缪勒氏管激素、 D-二聚体、糖化血红蛋白、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、髓过氧化物酶、高敏心肌肌钙蛋白 T、B型脑钠肽、抗磷脂酶A2受体抗体IgG、白介素 6、25-羟基维生素D、人S100蛋白、胃泌素-17、肺炎支原体IgG抗体、肺炎支原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒/腺病毒/副流感病毒抗原、甲型/乙型流感病毒抗原的含量，检测结果用于临床辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202220893
医疗器械注册人/备案人名称
南京诺唯赞医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320192MA1MFEWD9E
主键编号
0697331573481320240730031503209
最小销售单元产品标识
06973315734813
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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