医械详情
产品名称/通用名称
多导睡眠监测仪
规格型号
PSG600 Ultra
产品描述
产品用于同步记录人体脑电，心电,眼电，下颌电，体动,胸腹运动,呼吸气流,血氧饱和度，脉搏，体位，心音，环境光，环境音的信号进行临床测试记录分析，对睡眠状况综合评估。设备可以用以获取、显示、贮存及分析呼吸时间，对睡眠呼吸暂停低通气综合征的辅助诊断。本设备须在医生或专业人员的指导下在医疗机构中使用。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20252070870
医疗器械注册人/备案人名称
湖南万脉医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430500066355285U
主键编号
06972601010433202605191051591
最小销售单元产品标识
06972601010433
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-06-02
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-06-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
设备
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件