医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用缝合包
规格型号
/
产品描述
一次性使用缝合包基本配置由非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用纱布片组成，选用配置由治疗巾、医用脱脂棉球、医用橡胶外科手套、薄膜手套、塑料镊子、碘伏棉球、手术刀片、无菌塑柄手术刀、持针钳、消毒液刷、胶带组成。其中非吸收性外科缝线采用符合YY-0167中规定的I类蚕丝制成，医用缝合针采用符合YB/T 5219中规定的医用缝合针钢丝制成，医用纱布片采用符合YY 0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成，治疗巾采用符合FZ/T 64005-2011中规定的材料制成，医用脱脂棉球采用符合YY/T 0330-2015规定的医用脱脂棉制成，医用橡胶外科手套采用符合GB 7543-2006中规定的天然橡胶胶乳制成，碘伏棉球由碘伏溶液浸泡棉球制成，应符合GB 26368-2010的要求。医用橡胶外科手套根据尺寸大小可分为： 6.5、7、7.5、8、8.5。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202200266
医疗器械注册人/备案人名称
扬州市榕乐医疗器械实业有限公司
统一社会信息代码
91321002784969011W
主键编号
06977044233500202406061208390
最小销售单元产品标识
06977044233500
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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