产品名称/通用名称

血气、电解质和生化分析系统

规格型号

cobas b 221<2> system

产品描述

由进样模块、测量模块、试剂处理模块、自动质控模块、显示器、打印机及软件（发布版本号：8）组成。该产品与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、含有醋酸盐和碳酸氢根的透析液和QC材料样本中的被分析物进行定量检测，包括pH、血液气体BG（PO2，PCO2 ）、电解质ISE（NA+,k+, Cl-,Ca2+)、血细胞压积（Hct）、代谢物MSS（Glu、Lac、Urea）、总血红蛋白（tHb)、血氧饱和度（SO2）、血红蛋白衍生COOX(O2Hb、HHb、COHb、MeHb）、胆红素（新生儿）。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20172227195

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断公司

统一社会信息代码

9131000060742079X0

主键编号

04015630018307202405291008450

最小销售单元产品标识

04015630018307

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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