医械详情
产品名称/通用名称
尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法)
规格型号
500测试
产品描述
试剂1:氯化钠稀释液。试剂2:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、2-酮戊二酸、还原性烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）,二磷酸腺苷（ADP）、脲酶、谷氨酸脱氢酶、防腐剂、无反应性的稳定剂。（具体内容详见产品说明书）本产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素/尿素氮浓度。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20172400971
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
04015630920464202405291024420
最小销售单元产品标识
04015630920464
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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