产品名称/通用名称

荧光免疫分析仪

规格型号

iSIA03

产品描述

与本公司生产的量子点标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于人体样本中的待测物进行体外定量和定性检测。可检测的被分析物包括蛋白质、激素、酶类、维生素、自身抗体、其他生理、生化或免疫功能指标、与致病性病原体抗原、抗体以及核酸。

注册证编号或者备案凭证编号

渝械注准20262220066

医疗器械注册人/备案人名称

重庆新赛亚生物科技有限公司

统一社会信息代码

91500000MA5U60006X

主键编号

1697496979994120260604033642850

最小销售单元产品标识

16974969799941

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-06-05

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-06-05

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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