医械详情
产品名称/通用名称
脂类质控品
规格型号
水平1:1mL×1瓶；水平2：1mL×1瓶。
产品描述
本产品用于高密度脂蛋白胆固醇/低密度脂蛋白胆固醇/载脂蛋白A1/载脂蛋白B项目检测系统的质量控制，用于配套广州达泰生物工程技术有限公司生产的生化测定试剂盒，具体包括：高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)、载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)、载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232402046
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0693728780104120251022104329372
最小销售单元产品标识
06937287801041
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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