医械详情
产品名称/通用名称
便隐血检测试剂盒（胶体金法）
规格型号
50人份/盒
产品描述
本产品用于消化道出血的辅助诊断，既适用于专业医务人员在医疗机构进行便隐血检测，也可用于消费者自测。产品采用胶体金免疫层析技术实现对人体粪便中血红蛋白的体外定性检测，用于消化道出血的早期诊断。消化道出血，消化道溃疡病人粪便隐血试验多呈间断性阳性；痢疾，直肠息肉、痔疮出血等也可使粪便中出现较多红细胞，导致隐血试验阳性。因此，大便隐血检查可作为检测各种原因所致的消化道出血的重要检测试验。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20232401323
医疗器械注册人/备案人名称
江苏健为诊断科技有限公司
统一社会信息代码
91321291MA27FCFFXB
主键编号
1697607197013320240528052924775
最小销售单元产品标识
06976071970136
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
16976071970133
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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