产品名称/通用名称

增材制造人工椎体

规格型号

ZTTL-475

产品描述

该产品是通过电子束熔融快速成型技术建立相互连接的微孔而制成的多孔植入物，化学成分符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，钛合金表面无着色，分为ZTC型和ZTTL型。辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。与脊柱内固定系统配合使用，用于颈椎C3-C7或胸腰椎 T1-L5节段椎体切除术后椎体重建与植骨融合。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20233131673

医疗器械注册人/备案人名称

北京中诺恒康生物科技有限公司

统一社会信息代码

911101140628475573

主键编号

0692741241133720260901041853233

最小销售单元产品标识

06927412411337

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-09-02

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-02

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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