产品名称/通用名称

睡眠监护仪

规格型号

SC-500

产品描述

睡眠监护仪器装有ECM传感器，能感知环境微小的振动变化。当心脏跳动、呼吸、体动等造成身体有微小的振动时，传感器会捕到振动信号，利用数字/模拟滤波技术，通过信号处理器计算获得动态生理数据，数据通过无线网络自动上传服务器。医生可利用专有平台通过服务器上的临床医学模型分析判断，为诊断与病人呼吸系统、睡眠障碍等相关的疾病提供依据。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20182071457

医疗器械注册人/备案人名称

南京博创海云电子科技有限公司

统一社会信息代码

91320114062633401D

主键编号

0697280873005920260608014829056

最小销售单元产品标识

06972808730059

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-06-09

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-06-09

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

气压

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