医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用湿化鼻氧管
规格型号
B型
产品描述
一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶和鼻氧管/面罩两部分组成，湿化瓶由瓶盖、瓶身、芯杆、过滤器、湿化液（选配）组成；鼻氧管由氧源接头、输氧管、三通接头、鼻架/鼻塞、耳挂固定（选用）组成；面罩由罩体、罩体接头、输氧管、氧源接头、鼻卡和松紧带组成。鼻氧管、面罩采用符合GB/T15593-1995软聚氯乙烯材料制成；湿化瓶采用符合YY0114-1993中的聚乙烯材料制成；湿化液采用符合《中华人民共和国药典》（2015版）要求的注射用水制成。按组合不同分为B型（湿化瓶和鼻氧管）和M型（湿化瓶和面罩）两种。该产品以无菌状态提供，鼻氧管、面罩、湿化瓶（不带湿化液）经环氧乙烷灭菌，湿化瓶（带湿化液）经钴-60辐照灭菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162080804
医疗器械注册人/备案人名称
江苏华东医疗器械实业有限公司
统一社会信息代码
91321000731168333G
主键编号
0697283028187120240613092139311
最小销售单元产品标识
06972830281871
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
鼻氧管、面罩、湿化瓶（不带湿化液）经环氧乙烷灭菌，湿化瓶（带湿化液）经钴-60辐照灭菌
医保编码
C14020226600013092540000005
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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