医械详情
产品名称/通用名称
心肌标志物6项质控品
规格型号
水平1（复溶体积）：1×2mL10×2mL30×2mL
产品描述
本品适用于使用厦门万泰凯瑞生物技术有限公司的心肌肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、N端脑钠肽前体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、超敏C反应蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、肌红蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）和肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）进行临床检测时的实验室内部质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20202400415
医疗器械注册人/备案人名称
北京康彻思坦生物技术有限公司
统一社会信息代码
91110114685127898L
主键编号
0697030701104420240520120836958
最小销售单元产品标识
06970307011044
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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