医用硅酮贴膜

12cm×4cm

【产品名称】 医用硅酮贴膜 【型 号】 I型 【规 格】12cm×4cm 【产品性能】 外观：表面应平滑,硅胶层，不得有脱胶或部分脱胶现象;规格尺寸：应符合技术要求1.2的要求;水蒸气透过量:硅凝胶的水蒸汽透过量≥2.0g/㎡24h;粘着力:硅凝胶的粘着力≥0.1N/15 cm2 ;扯断伸长率:硅凝胶的扯断伸长率≥200%;重金属：重金属总量不大于10μg/g; 微生物限度: 细菌菌落总数不大于100cfu /g, 真菌菌落总数不大于100 cfu/g. 不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。 【主要结构】 医用硅酮贴膜，是由非粘胶层、凝胶层和防粘隔离膜三层组成。其中，第一层是非粘胶层，由硅橡胶膜或无纺布组成，其硅橡胶或无纺布的扯断伸长率≥200%；第二层是粘胶层，即硅凝胶组成，其硅凝胶的粘着力≥0.1N/15 cm2 ；第三层是隔离层，由高分子隔离防粘膜组成, 材质应符合国家相关要求。 【适用范围】 适用于体表外伤、烧伤及手术愈合后的增生性疤痕的辅助治疗.

京械注准20172140296

中美之光国际医疗投资管理（北京）有限公司

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