医械详情
产品名称/通用名称
牙种植体系统
规格型号
DSSAI255065130
产品描述
牙种植体系统包括牙种植体及附件，附件包括直基台、角度基台、愈合基台、通用基台、复合基台、基台保护帽、愈合帽、覆盖螺丝、中央螺丝、基台螺丝。牙种植体由TA4G纯钛材料制成，表面经酸蚀喷砂处理。牙种植体包装分无菌包装和0.9%氯化钠溶液无菌包装。附件由TC4材料制成，其中愈合帽由PE材料制成，附件未经表面处理；包装分为无菌包装和非无菌包装。无菌产品采用辐照灭菌，无菌有效期5年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20263170496
医疗器械注册人/备案人名称
威海多普乐医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91371002MA3QCE9N5W
主键编号
0697543136668820260615061340912
最小销售单元产品标识
06975431366688
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-06-16
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-06-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
非无菌包装产品使用者在使用前须对产品做全面彻底的灭菌处理，灭菌操作须符合国家卫生部颁布的《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（2016 年版）,推荐使用高压蒸汽灭菌方法进行灭菌，灭菌参数 121℃/20min。
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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