医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用医用口罩
规格型号
HK-ⅠA 175mm(±5%)*95mm(±5%)
产品描述
每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N;口罩的细菌过滤效率应不小于95%;口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2;细菌菌落总数≤100CFU/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌:不得检出。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20202141457
医疗器械注册人/备案人名称
浙江航康医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91330782572940188H
主键编号
0697322431092420240528031232971
最小销售单元产品标识
06973224310924
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
06973224312218
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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