医械详情
产品名称/通用名称

25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

规格型号
100人份/盒
产品描述
产品组份包括:校准品1、2、3、4:25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清;质控品:25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清;内标:25(OH)VD2-d6、25(OH)VD3-d6;稀释液:小牛血清;A液:甲酸、甲醇;B液:甲酸、甲醇;pH调节剂:氢氧化钠 预期用途:供医疗机构用于对人血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20182400288
医疗器械注册人/备案人名称
黄华生
统一社会信息代码
913101153207486918
主键编号
0697643013002720240417023131438
最小销售单元产品标识
06976430130027
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
5
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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