医械详情
产品名称/通用名称
样本萃取液
规格型号
12人份/盒、12人份/袋
产品描述
用于对待测样本进行分析前预处理的非特异性试剂，溶解细胞，萃取出待测物质。其本身不直接参与检测。萃取产物后续用于PCR扩增核酸检测。
注册证编号或者备案凭证编号
京昌械备20190044
医疗器械注册人/备案人名称
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司
统一社会信息代码
91110000726362190T
主键编号
0695602030214020260625044301832
最小销售单元产品标识
06956020302140
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-06-26
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-06-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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