医械详情
产品名称/通用名称
个性化复合基台及螺钉
规格型号
XDX-base-S3
产品描述
产品包括个性化复合基台、中央螺钉、临时钛基底、保护帽、修复螺丝。个性化复合基台由TC4ELI钛合金材料加工而成，中央螺钉部分由TC4、部分由TC4ELI加工而成，临时钛基底、保护帽和修复螺丝由TC4加工而成，均符合GB/T 13810；表面未经过任何其他处理；产品经过CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型；与种植体连接部位分为六角内连接、十字内连接、梅花内连接、三角内连接；个性化加工部位及尺寸范围为穿龈高度GH，穿龈部分形态无个性化设计；产品一次性使用，非无菌状态提供。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243170836
医疗器械注册人/备案人名称
厦门市鑫达兴医疗科技有限公司
统一社会信息代码
913502057516266299
主键编号
0697493934272920260516044157336
最小销售单元产品标识
06974939342729
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
2026-05-17
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-05-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
下排气式 121℃ 30min；预真空式 134℃ 5 min
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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