医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用支气管插管
规格型号
可视双腔左侧:(11.4mm)32Fr
产品描述
一次性使用支气管插管型号分为双腔支气管插管和单腔支气管插管;双腔支气管插管分为普通和可视;普通双腔支气管插管由管体(气嚢、套嚢、管体、指示球囊、充气管、外接管、病人端可有也可无隆突沟)、双旋体接尖(Y型接头、机器端接头、连接管、橡胶密封塞、旋盖、三通接头、活动接头)、吸痰管、通丝组成;可视双腔支气管插管由管体(摄像头、数据线、气嚢、套嚢、管体、指示球嚢、充气管、外接管、病人端可有也可无隆突沟)、双旋体接头(Y型接头、机器端接头、连接管、橡胶密封塞、旋盖、三通接头、活动接头)、吸痰管、通丝组成。单腔支气管插管按照形式不同分为普通型和预充气型两种;普通型由管体、套嚢、插头、指示球嚢、充气管、Y形接头、带帽接头、转换接头组成;预充气型由管体、套嚢、插头、指示球囊、充气管、Y形接头、带帽接头、转换接头和气嚢专用充气膜(包含单向阀、储气囊、充气管)、自动充气阀组成。摄像头由数据线和摄像头组成。产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20222080479
医疗器械注册人/备案人名称
新镜界(湘潭)医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430300MA4T2RK45W
主键编号
0697546510005020240424013228144
最小销售单元产品标识
06975465100050
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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