医械详情
产品名称/通用名称
念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶层析法)
规格型号
20人份/袋,200人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测女性阴道拭子样本中的念珠菌抗原。仅针对白色念珠菌、光滑念珠菌、近平滑念珠菌及热带念珠菌。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20263401287
医疗器械注册人/备案人名称
北京泰格科信生物科技有限公司
统一社会信息代码
91110108766297223C
主键编号
069736423865492026062605230317
最小销售单元产品标识
06973642386549
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
2026-06-30
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2026-06-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
2~30℃储存,有效期24个月。
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