医械详情
产品名称/通用名称
生化复合质控品
规格型号
1×5mL
产品描述
本质控品与公司生产的碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）、总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）、白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）、总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）、亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（比色法）、胆碱酯酶测定试剂盒（速率法）、尿素测定试剂盒（酶联速率法）、尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）、肌酐测定试剂盒（酶法）、乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸→丙酮酸法）、总胆固醇测定试剂盒（终点法）、甘油三酯测定试剂盒（终点法）、α-淀粉酶测定试剂盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷底物法）、脂肪酶测定试剂盒（酶比色法）、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）、γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（速率法）、葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）、磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）、镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）、钙测定试剂盒（偶氮砷法）、铁测定试剂盒（亚铁嗪法）、直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）、总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）、胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）、二氧化碳测定试剂盒（PEPC法）、肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）配
注册证编号或者备案凭证编号
桂械注准20232400153
医疗器械注册人/备案人名称
广西康柏莱科技有限公司
统一社会信息代码
91450100MA5KETG52R
主键编号
MA.156.M0.430203.0PMY1KY420240423065743694
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.430203.0PMY1KY4
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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