产品名称/通用名称

一次性使用陡脉冲消融电极针

规格型号

ENS-30A

产品描述

该产品与本公司复合陡脉冲治疗设备HFMP-01、IRE-PCa-01配合使用，用于成年男性低危或中危前列腺癌患者（PSA＜20ng/mL、T1a-T2c、Gleason≤7/分级分组2级）的消融。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223090059

医疗器械注册人/备案人名称

上海诺生医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91310115MA1K3GDR0H

主键编号

0697428488066220261021113059361

最小销售单元产品标识

06974284880662

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-10-22

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-10-22

最小销售单元中使用单元的数量

4

使用单元产品标识

06974284880563

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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