医械详情
产品名称/通用名称
血细胞分析仪
规格型号
Hemax 53+FI
产品描述
分析仪与本公司生产的血细胞分析用稀释液，血细胞分析用溶血剂配套使用，通过电阻抗法（库尔特原理）、比色法和半导体激光流式细胞技术在临床上对来源于人体的血液样本进行定量分析和白细胞五分类，并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图和白细胞五分类散点图信息；并与本公司生产的荧光免疫试剂配合使用，用于人体血浆和全血样本中待测物的定性和定量分析。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20242220054
医疗器械注册人/备案人名称
山东卓越生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91370613706324453C
主键编号
06972337852314202403250156370
最小销售单元产品标识
06972337852314
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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