医械详情
产品名称/通用名称
骨传导听觉植入体
规格型号
OSI200
产品描述
与本公司生产的特定声音处理器联合使用，用于5岁及以上传导性或混合性听力损失（纯音骨导平均值PTA4 ≤ 55dB HL）、单侧感音神经性耳聋（听力正常耳纯音气导平均值PTA4 ≤ 20dB HL）患者的听力补偿。该产品属于磁共振环境条件安全器械，在规定的条件下以及对患者和植入设备采取特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3T场强的磁共振成像检查，关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20263120143
医疗器械注册人/备案人名称
科利耳有限公司
统一社会信息代码
91110105551351384G
主键编号
09321502062145202606291129345
最小销售单元产品标识
09321502062145
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-06-30
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-06-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
设备
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
更多同类器械
抱歉，暂无相关数据
没有更多数据了