产品名称/通用名称

肺炎克雷伯菌及3种（NDM、KPC和OXA-48）碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法）

规格型号

B型：40人份/盒

产品描述

本产品用于体外定性检测分离菌落中3个主要的耐碳青霉烯基因，包括NDM、KPC和OXA-48，及肺炎克雷伯菌

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253402119

医疗器械注册人/备案人名称

宁波基内生物技术有限公司

统一社会信息代码

913302117960004197

主键编号

0697465875025620260612111357303

最小销售单元产品标识

06974658750256

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-06-13

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-06-13

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

储存湿度

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