产品名称/通用名称

凝血质控物

规格型号

水平Ⅲ：12×1mL

产品描述

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原含量（FIB）、凝血酶时间（TT）项目的室内质量控制。

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20162400722

医疗器械注册人/备案人名称

北京赛科希德科技股份有限公司

统一社会信息代码

9111011475010452XE

主键编号

7a2953b616f34bd6bd8df2cff6af8826

最小销售单元产品标识

06957705212037

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-07-01

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-07-01

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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