产品名称/通用名称

全自动核酸检测分析系统

规格型号

BHQ-III

产品描述

本产品由控制模块、温控模块、光电模块、核酸提取扩增模块、机械模块、电源模块和软件（发布版本号：V1）组成。本产品基于实时荧光PCR原理，与其配套的核酸提取芯片及其相关检测试剂共同使用，在临床上对来源人体样本的靶核酸（DNA/RNA）进行定性检测，包括病原体、人类基因项目。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20233220697

医疗器械注册人/备案人名称

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

统一社会信息代码

91110000726362190T

主键编号

0695602030195220240321030506484

最小销售单元产品标识

06956020301952

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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