产品名称/通用名称

血液透析设备

规格型号

M1-X

产品描述

该产品由电控箱、液晶触摸显示屏、指示灯、内部电源、体外血液循环监控部分〔血泵、肝素泵、动脉压力传感器、静脉压力传感器、气泡检测器、血液传感器（选配）、气泵〕、液路监控部分〔加热器、电导率传感器、温度传感器、透析液压力传感器、流量泵、负压泵、浓缩液泵、超滤泵、漏血监测传感器、透析液过滤器支撑架、平衡腔、透析液取样口、集中供液端口（选配）〕、通讯组件〔网络数据接口、IC卡接口（选配）、USB接口〕、置换液监控部分〔置换液泵（选配）、置换液端口（选配）〕、预充排液口（选配）、输液架、血压计组件（选配）、浓缩液吸管清洗组件、消毒组件组成。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243102103

医疗器械注册人/备案人名称

秦皇岛迈淩医疗设备有限公司

统一社会信息代码

91130301MA07T8T59H

主键编号

0697643711001520251110022518493

最小销售单元产品标识

06976437110015

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2026-07-01

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-07-01

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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