医械详情
产品名称/通用名称
人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）
规格型号
卡型 25人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人指尖血/静脉全血/血清/血浆中人类免疫缺陷病毒抗体（HIV 1/2），包括1型、2型抗体，可用于消费者自测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20263401215
医疗器械注册人/备案人名称
申基（宜兴）健康科技有限公司
统一社会信息代码
91320191MAC6N5978D
主键编号
c534510cedde4d74bee93ffcebe597aa
最小销售单元产品标识
06976363552835
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-07-01
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-07-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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