医械详情
产品名称/通用名称
11-脱氢血栓烷B2（11dhTxB2）测定试剂盒 （酶联免疫吸附法）
规格型号
96人份/盒
产品描述
一、产品简介
1、产品预期用途/预期目的 本试剂盒用于定量检测尿液样本中11-脱氢血栓烷B2（11dhTxB2）的浓度。
2、产品主要组成成份 酶联板、样本稀释液、校准品（选配）、质控品C1（选配）、质控品C2（选配）、酶结合物、抗体结合物、显色剂、终止液、20倍浓缩洗涤液
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20202400395
医疗器械注册人/备案人名称
北京源吉特生物技术有限公司
统一社会信息代码
911101153396991484
主键编号
0698023884001920260702014601566
最小销售单元产品标识
06980238840019
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-07-03
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-07-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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