医械详情
产品名称/通用名称
立体定向手术头架
规格型号
RCJZ-1-105
产品描述
用于辅助头部立体定向神经外科手术中确定颅内靶点的坐标位置。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准 20242061097
医疗器械注册人/备案人名称
浙江睿创精准医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330212MA2KNW8E7H
主键编号
0697666804108920260528113426580
最小销售单元产品标识
06976668041089
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-05-29
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-05-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
设备
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
定位座、定向器、周边辅助件为非灭菌包装，可重复使用。其中，定向器、头钉使用前进行灭菌处理，其余部件使用前进行消毒处理。 推荐使用高温高压湿热灭菌法，高温 121°C、高压 110~130kPa 灭菌 20 分钟或者高温134°C、高压 210~220kPa 灭菌 6 分钟；消毒方式使用不脱落纤维消毒巾蘸取碘伏后擦拭表面。
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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