医械详情
产品名称/通用名称
桡骨远端骨缺损腕关节融合假体（定制）
规格型号
型号：SHLY-RGG02；规格：定制RGG02
产品描述
产品是通过3D打印技术制成的假体植入物，化学成分符合GB/T13810标准中TC4钛合金材料的要求或化学成分符合YY/T1851-2022标准中的纯钽材料的要求，产品根据患者情况进行定制。产品表面无着色，非灭菌包装。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械定制备2025-06
医疗器械注册人/备案人名称
湖南华翔医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430103396741752G
主键编号
0693205316222720260713110750289
最小销售单元产品标识
06932053162227
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-07-14
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-07-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
湿热灭菌参数：（下排气式）121℃，20min，102.8kPa～122.9kPa；（预真空式）132℃，4min，184.4 kPa～210.7kPa；（预真空式）134℃，4min，201.7kPa～229.3kPa。
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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