医械详情
产品名称/通用名称
唾液酸测定试剂盒(神经氨酸苷酶法)
规格型号
试剂1:4×70mL,试剂2:4×25mL
产品描述
用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。临床上作为一种非特异性炎症指标。血清唾液酸（SA）的结合形式，主要有糖蛋白 SA 和糖脂 SA。血清总 SA主要是糖蛋白 SA。SA 含量的变化对于判定某些疾病很有意义。研究表明，血清 SA 浓度增高的人群，其心血管疾病死亡率较高。而且，血清 SA 在刚发生心肌梗死的患者中是升高的。这与调查的一致，说明血清 SA 水平与冠心病的发病有关，可用于以上疾病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20162400635
医疗器械注册人/备案人名称
柏定生物工程（北京）有限公司
统一社会信息代码
9111010860000825XF
主键编号
fc198e51dd314d199da69a901f577466
最小销售单元产品标识
06980481801270
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-03
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-09-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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