产品名称/通用名称

聚焦超声减脂仪

规格型号

FUBA5200B/箱

产品描述

产品用于具有正常行为能力的单纯性局部肥胖且为腹部皮下脂肪堆积者的减脂。患者年龄应在18~55周岁，腹部皮下脂肪厚度≥2.0cm，身体质量指数BMI<28.0kg/m2，肝、肾功能正常。该设备应在医疗机构由经培训有资质的临床医师使用，减脂区域的范围由临床医师在保证患者安全基础上根据患者体征确定。在治疗周期内，同一患者各次治疗的时间间隔不得小于2周。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253011900

医疗器械注册人/备案人名称

上海康乃馨医疗科技有限公司

统一社会信息代码

913101157664917045

主键编号

0697502608002920260713094640574

最小销售单元产品标识

06975026080029

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2026-07-14

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-07-14

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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