医械详情
产品名称/通用名称

一次性使用精密过滤输液器 带针

规格型号
S-5.0-P-0.6×25 TW LB
产品描述
产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(空气过滤器)、 管路、三通(选配)、滴管(二通、三通)、滴斗、二通(选配)、止液装置(选配)、乳胶帽(注射件)、流量调节器、止流夹、精密药液过滤器(介质孔径大小分为 2.0μm、3.0μm 和 5.0μm 三种)、外圆锥接头、输液针(选配)、输液贴(选配、不含药物)组成;输液针是由连接座、防针刺装置(选配),软管、针柄、针管和保护套组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品制造材料聚氯乙烯(PVC)中增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。该产品适用于重力作用下的静脉输液。输注药液的密度应不小于0.914g/cm³,输液时滴斗最大倾斜角度应不大于30°。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173143362
医疗器械注册人/备案人名称
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
914111005860396818
主键编号
069705386522452023121603575151
最小销售单元产品标识
06970538652245
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
86970538652241
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C14230120200001084960011368
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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