医械详情
产品名称/通用名称
经皮气管切开组套
规格型号
QQ-6.5-YA
产品描述
经皮气管切开组套根据气管切开插管是否带套囊分为有囊型和无囊型两种，其中有囊型配套的附件为A型，无囊型配套的附件为B型。有囊型气管切开插管由固定翼、外圆锥接头、保护芯、机器端、充气管、指示球囊、充气阀、外插管、套囊及病人端组成；A型附件包括旋转扩张器、J型导丝、插入引导器、探针、手术刀、推助器。无囊型气管切开插管由固定翼、外圆锥接头、保护芯、机器端、外插管及病人端组成；B型附件包括旋转扩张器、J型导丝、插入引导器、探针、手术刀。气管切开插管采用符合GB/T 15593-1995的软聚氯乙烯材料制成；旋转扩张器采用符合GB/T 22271.3-2016的聚甲醛材料制成；插入引导器采用符合GB/T 11115-2009的聚乙烯材料制成；推助器采用符合GB/T 12670-2008的聚丙烯材料制成；手术刀采用符合GB/T 3280-2015的06Cr19Ni10材料制成；探针采用符合GB/T 14975-2012的06Cr19Ni10材料制成；J型导丝采用符合GB 24627-2009的镍钛合金丝组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202081155
医疗器械注册人/备案人名称
常州智力微创医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320412137521413J
主键编号
06970768873168202312281127151
最小销售单元产品标识
06970768873168
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
环氧乙烷
医保编码
C01060504400003106020000013
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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