医械详情
产品名称/通用名称
糖类抗原242测定试剂盒（化学发光法）
规格型号
25人份/盒
产品描述
产品由试剂1（R1）：糖类抗原242抗体包被的磁微粒，缓冲液；试剂2（R2）：缓冲液；试剂3（R3）：碱性磷酸酶标记的糖类抗原242抗体，缓冲液；定标品A：糖类抗原242抗原，缓冲液；定标品B：糖类抗原242抗原，缓冲液；质控品1：糖类抗原242抗原，缓冲液；质控品2：糖类抗原242抗原，缓冲液组成。
注册证编号或者备案凭证编号
陕械注准20262400002
医疗器械注册人/备案人名称
科华（西安）生物工程有限公司
统一社会信息代码
91610132MADMU9922P
主键编号
0697779142030720260126015845847
最小销售单元产品标识
06977791420307
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-01-27
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-01-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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