产品名称/通用名称

阻抗-角度脊柱测量穿刺探针

规格型号

ZUθ φ4.0*185mm

产品描述

该产品适用于患者脊柱胸椎、腰椎、骶椎通道的建立。通道角度显示和通道深度信息提示减少建立通道与预设通道的偏离度；声光信号警示外科医生是否引发椎体皮质骨穿孔，降低接触中枢神经的可能。产品由手柄、复合针、集成电路(含传感器与显示屏)、锂原电池、套筒组成。

注册证编号或者备案凭证编号

晋械注准20262040066

医疗器械注册人/备案人名称

山西禹创天璇生物科技有限公司

统一社会信息代码

91140791MADJNTM296

主键编号

eb9fc0410c2d45149e530830bc519b2b

最小销售单元产品标识

06980303020230

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2026-07-21

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-07-21

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

环氧乙烷灭菌，气体浓度500-800mg/L，温度40-50℃，灭菌时间3-4h，压力常压（或轻微增压＜0.1MPa）

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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