产品名称/通用名称

一次性使用超声软组织手术刀头

规格型号

AH-680-S

产品描述

该产品在医疗机构中使用，与超声手术刀系统的主机（AH-611，软件版本 Ver：1.00）、换能器（AH-616）配合使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。使用3档，具备对5-7mm血管的闭合能力，其临床应用场景、使用方式需符合临床诊疗规范，并由临床医师根据患者基本情况（包括凝血状态、血压情况、抗凝治疗、血管类型、位置等）综合把握，具体使用要求和已有验证数据等详见说明书。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20263010887

医疗器械注册人/备案人名称

北京安和加利尔科技有限公司

统一社会信息代码

91110302592398330X

主键编号

0697095028226620260720115401604

最小销售单元产品标识

06970950282266

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2026-07-21

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-07-21

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C14030200501004077680000002

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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