医械详情
产品名称/通用名称
人类SLCO1B1和ApoE基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
规格型号
24人份/盒
产品描述
本试剂盒适用于定性检测全血样本中SLCO1B1基因SLCO1B1*5 521T>C和ApoE基因ApoE 526C>T、ApoE 388 T>C多态位点基因分型。本试剂盒通过检测SLCO1B1和ApoE的基因型，为临床医生指导他汀类药物的个体化用药提供参考，从而降低药物副作用及预测疗效。本试剂盒仅用于临床辅助诊断，具体临床应用时，临床医生须结合病例实际情况判断，不能以本试剂盒检测结果作为临床诊断的唯一依据。本试剂盒的适用人群为高脂血症、动脉粥样硬化性血管病、卒中等他汀类药物治疗适应症患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233401642
医疗器械注册人/备案人名称
卡尤迪生物科技宜兴有限公司
统一社会信息代码
91320282314015344D
主键编号
06974767390305202311160540170
最小销售单元产品标识
06974767390305
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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