医械详情
产品名称/通用名称
小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）
规格型号
100测试×2(试剂1：15ml×2，试剂2：5ml×2)
产品描述
主要组成成分：试剂1：MOPS缓冲液,胆固醇氧化酶，胆固醇脂酶，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐，过氧化氢酶。试剂2：MOPS缓冲液，4-氨基安替比林，表面活性剂，过氧化物酶，叠氮钠。
校准品（可选购）：Tris缓冲液，牛血清白蛋白，小而密低密度脂蛋白胆固醇。质控品（可选购）：Tris缓冲液，牛血清白蛋白，小而密低密度脂蛋白胆固醇。 预期用途：用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20202400907
医疗器械注册人/备案人名称
浙江达美生物技术有限公司
统一社会信息代码
91330600307750914R
主键编号
0697898079215120260402021217213
最小销售单元产品标识
06978980792151
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-08-01
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-08-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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