医械详情
产品名称/通用名称
1，5-脱水葡萄糖醇测定试剂盒（酶偶联-两点法）
规格型号
试剂1：60ml×3，试剂2：60ml×1
产品描述
主要组成成分：试剂1：葡萄糖激酶（GK）8Ku/L、丙酮酸激酶（PK）3Ku/L、磷酸烯醇式丙酮酸盐（PEP）2mmol/L、三磷酸腺苷（ATP）0.5mmol/L、抗坏血酸氧化酶（ASOD）1Ku/L、2-N-吗啉乙磺酸（MES）100mmol/L、4-氨基安替比林（4-AAP）1mmol/L；试剂2：吡喃糖化酶（PROD）50Ku/L、辣根过氧化物酶（HRP）6Ku/L、3-羟-2，4，6三碘苯（HTIB） 4mmol/L、N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-2-乙烷磺酸（HEPES） 200mmol/L。 预期用途：用于体外定量测定人血清中1，5-脱水葡萄糖醇的含量。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20172400470
医疗器械注册人/备案人名称
浙江达美生物技术有限公司
统一社会信息代码
91330600307750914R
主键编号
0697898079113020260402021217111
最小销售单元产品标识
06978980791130
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-08-01
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-08-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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