医械详情
产品名称/通用名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
规格型号
试剂1：60ml×4、试剂2：60ml×1；
产品描述
主要组成成分：试剂1：PEG600 2%、甘氨酸缓冲液50mmol/L、叠氮纳0. 01%；试剂2：NGAL抗体包被胶乳0.2%、叠氮钠0.01%；校准品：磷酸盐缓冲液50mmol/L、叠氮钠0.1%、牛血清蛋白（BSA）3%、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。 预期用途：用于体外定量测定人血清中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20162400943
医疗器械注册人/备案人名称
浙江达美生物技术有限公司
统一社会信息代码
91330600307750914R
主键编号
0697898079199420260402021217197
最小销售单元产品标识
06978980791994
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-08-01
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-08-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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